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Características del producto

Características principales

Marca
Celerest
Modelo
Strep A

Descripción

Test Rápido Streptococo A - Celerest Caja 25 Unids

El Dispositivo de Test Rápido para Strep A (Hisopado) es un inmunoensayo visual Estreptococo
rápido para la detección cualitativa de antígenos de Streptococcus Grupo A en
muestras de hisopados de garganta humana. Esta prueba esta prevista para
emplearse como ayuda en el diagnóstico de infección por Strep A.
El Dispositivo de Test Rápido para Strep A (Hisopado) detecta antígenos de
Streptococcus de Grupo A mediante la interpretación visual del desarrollo de color
en la tira interna. Los anticuerpos anti-Strep A se inmovilizan en la región de
prueba de la membrana. Durante la prueba, la muestra reacciona con los
anticuerpos policlonales anti-Strep A conjugados a partículas coloreadas y
recubiertos previamente en la almohadilla de muestra de la prueba. Esta mezcla
migra a través de la membrana por capilaridad e interactúa con los reactivos de la
membrana. Si existe suficiente antígeno de Strep A presente en la muestra, se
formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana. La
presencia de esta banda indica una resultado positivo, mientras que su ausencia
indica un resultado negativo. La aparición de una banda coloreada en la región de
control sirve como un control del procedimiento, indicando que se ha agregado
un volumen correcto de muestra y que ha ocurrido la absorción en la membrana.

Materiales suministrados_
• Dispositivos de prueba
• Reactivo 1 (1,0 M Nitrito de sodio)
• Reactivo 2 (0,4 M Ácido acético)
• Control Positivo
• Control Negativo
• Hisopos estériles
• Pipetas descartables
• Tubos de extracción
• Soporte
• Inserto

MODO DE USO
Permita que el dispositivo de prueba, buffe, la muestra y/o los controles
estén a temperatura ambiente (15-30°C) previo a la prueba.
1. Preparar las muestras de hisopado:
• Colocar un tubo de extracción limpio en el área designada del soporte.
Agregar 4 gotas de reactivo 1 al tubo de extracción, seguido de 4 gotas de
reactivo 2. Mezclar la solución agitando suavemente el tubo de extracción.
• Sumergir inmediatamente el hisopo en el tubo de extracción. Realizar un
movimiento circular para hacer rodar el hisopo contra el costado del tubo
de extracción de manera que el líquido salga del hisopo y pueda
absorberse.
• Dejar reposar durante 1-2 minutos a temperatura ambiente y luego
apretar el hisopo firmemente contra el tubo de manera de expulsar la
mayor cantidad de liquido posible del hisopo. Desechar el hisopo
siguiendo las pautas para el manejo de agentes infecciosos.

2. Remover el dispositivo de prueba del empaque cerrado y colocarlo en una
superficie limpia y nivelada. Rotular con el ID de la muestra o control. Los
mejores resultados se obtendrán si la prueba se realiza dentro de la hora.

3. Agregar 3 gotas (aproximadamente 120 µL) de la solución extraída con las
pipetas desechables desde el tubo de extracción al pocillo de muestra (S)
en el dispositivo de prueba.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de muestra (S) y no agregue
ninguna solución en el área de resultado.
A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de
la membrana.

4. Espere a que aparezca la banda coloreada. Leer los resultados a los 5
minutos. No interpretar los resultados luego d e10 minutos.

INTERPRETACION DE RESULTADOS
POSITIVO: Dos bandas de color aparecerán en la membrana.
Una banda aparece en la zona de control (C) y otra banda aparece
en la zona de prueba (T).
NEGATIVO: Una sola línea de color aparece en la zona de
control (C). Sin aparición de banda de color en la zona de prueba
(T).
NO VÁLIDO: Banda de control no aparece. Los resultados de la
prueba que no hayan producido una banda de control en el
tiempo de lectura especificado deben ser desechado. Por favor,
revise el procedimiento de prueba y repita con una nueva prueba.
Si el problema persiste, discontinúe el kit inmediatamente y
comuníquese con su distribuidor local.

COD: STA-S23

FABRICANTE
ASSURE TECH (HANGZHOU) Co. Ltd.
Dirección. Building4, N 1418-50, Moganshan Rd, Gongshu District,
Hanghzou, República Popular de China.
V-01

Garantía del vendedor: 10 días

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