Descripción

Mascarillas Quirúrgicas, de Uso Médico (Tipo IIR)

+ Calidad y Trazabilidad Garantizada: Fabricadas en Chile (No en China), por Líder Nacional de producción de mascarillas.

+ Máxima Protección: índice de filtración Bacterial (BFE) 99%. (Estándar Médico). Mascarillas Tipo II (Bajo normativa Europea 14683:2019 SGS-CSTC) Tests hechos por SGS International.

+ Ergonomía y confort: elásticos adaptables que NO se salen y ajuste nasal anatómico.

+ Display de 50 unidades cada uno, 2 cajas (100 unidades)

+ Color: Celeste.

VALOR CON IVA INCLUIDO

Las circunstancias de hoy en día nos han obligado a preguntarnos si los insumos de protección personal, específicamente las Mascarillas, son realmente eficaces para combatir el tan nombrado COVID-19. El objetivo es concientizar a la población (profesionales de la salud y también a particulares) a preguntarse si son o no adecuados los insumos que compramos para protegernos a nosotros y a nuestro entorno.
A continuación, un listado de las preguntas mas frecuentes que recibimos, junto con material útil para estar debidamente informados:

¿Las mascarillas son certificadas?
Existen tres normas internacionales que acreditan a las mascarillas: La China (GB/T 32610-2016), La Estadounidense (ASTM) y la Europea (EN 14683:2019+AC:2019). La que se utiliza como estándar en Chile y gran parte de Sudamérica es la Europea. La norma Estadounidense también es homologable como estándar por su alto nivel de exigencia, mientras que la China prácticamente se descarta por su bajo nivel de requisitos.
Al contrario de lo que muchas personas creen, los registros FDA y CE no certifican ni acreditan la calidad y/o propiedades de filtración. Estos registros los obtiene una empresa para comercializar sus productos en estas regiones, sin pasar por ninguna prueba o revisión del producto.
La única manera de validar si una mascarilla cumple cierto estándar es a través de los testeos bajo las tres normas indicadas anteriormente.
Para realizar la prueba Europea, fue necesario enviar muestras de nuestra mascarilla a los laboratorios de SGS en Shanghái (No existen laboratorios que realicen esta prueba en Sudamérica). Este fue un proceso lento que requirió recursos considerables para su obtención. Nuestra mascarilla obtuvo el más alto estándar como resultado del test: Tipo IIR, que significa que puede ser utilizada en el área médica.

¿En que consiste la prueba bajo norma Europea EN 14683:2019+AC:2019?
Se realizan cuatro pruebas a la mascarilla de acuerdo con un protocolo previamente definido en la norma. Según el resultado obtenido, la mascarilla se ubica en tres categorías: Tipo I, Tipo II y Tipo IIR. Las pruebas son:

BFE (Eficiencia Filtración Bacteriana)
¿Qué mide? Mide la capacidad de la mascarilla para filtrar bacterias que mide entre 1 y 5 micrones. (Un micrón o micra es una unidad de longitud equivalente a una milésima parte de un milímetro. Su símbolo es µm)

¿Cómo se mide? Se le hacen ensayos a 5 ejemplares donde se mide la penetración de la bacteria Staphylococcus Aureus (tamaño 3.0 micrones).

¿Por qué es importante? Porque indica la protección efectiva que ofrece una mascarilla tanto para esparcir como para contraer el virus.

Resistencia a Salpicaduras
¿Qué mide? Mide la capacidad que tiene la mascarilla para repeler líquidos, desde gotitas de saliva (aerosoles) presentes en el aire hasta una salpicadura de sangre a alta velocidad que pueda producirse en un procedimiento quirúrgico.

¿Cómo se mide? Para la realización de esta prueba, se colocan 32 muestras de mascarilla en un soporte y se pulveriza horizontalmente un volumen de sangre sintética para simular el escenario de una máscara salpicada por un vaso sanguíneo perforado. Cualquier evidencia de penetración de sangre sintética en el lado de la mascarilla en contacto con la cara del usuario implica la mascarilla no pasa la prueba. La prueba se considera exitosa si 29 de 32 mascarillas resistieron la salpicadura. En la clasificación de esta prueba dentro de la normativa Europea existen tres tipos de presión para catalogar una mascarillas; siendo la mas alta 16.0kPa que simula el peor escenario en un procedimiento quirúrgico. Para que una mascarilla pueda catalogarse como Tipo IIR, debe pasar la prueba con 16.0kPa de presión.

¿Por qué es importante? Porque está demostrado que tanto el COVID-19 como otros tipos de virus, viajan en las gotitas de saliva que se expelen al hablar. Una mascarilla con alto grado de repelencia a salpicaduras asegura mantener fuera del dispositivo estos potenciales agentes de contagio.

Presión Diferencial
¿Qué mide? Mide la respirabilidad de la mascarilla.

¿Cómo se mide? El método mide la caída de presión en varios puntos alrededor de la mascarilla bajo condiciones específicas de flujo de aire, temperatura y humedad. El resultado se mide en pascal/cm2.

¿Por qué es importante? Porque una persona promedio puede estar 8 o más horas al día con una mascarilla y esta debe ser cómoda. De lo contrario no solo estarán se sentirán asfixiados e incómodos, también estarán tocándose la cara y retirándose la mascarilla (con los riesgos que esto conlleva).

Limpieza Microbiana
¿Qué mide? Mide las condiciones sanitarias e higiénicas de la planta donde se fabricó la mascarilla.

¿Cómo se mide? Se toman 5 ejemplares como muestra para analizar la cantidad de UFC (unidad formadoras de colonias). La UFC es una medida que permite cuantificar la cantidad de microorganismos -bacterias o células fúngicas- presentes en la mascarilla.

¿Por qué es importante? Porque en este caso si la mascarilla no es producida en un lugar higiénico, el “remedio” puede ser un portador de la enfermedad.

Diferencia entre Tipo I, Tipo II y Tipo IIR.
Una mascarilla que no cuenta con un ensayo bajo alguna de las tres normativas se considera como mascarilla sanitaria o de uso civil. Esto quiere decir que ofrecen un grado de protección básico, desconociendo su real alcance y efectividad.
En el caso de la norma Europea, los tres niveles son Tipo I, Tipo II y Tipo IIR. Cada uno dependerá del resultado obtenido en las cuatro pruebas, siendo el mas exigente el Tipo IIR.

¿Se puede retirar en Tienda/Sucursal?
Claro! Cuando compres aparecerá esa opción.

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